Ulipristal Acetate ¹⁾

1. 가임기 성인 여성에서 중등도-중증 증상을 가진 자궁근종 환자의 수술 전 치료
2. 가임기 성인 여성에서 중등도-중증 증상을 가진 자궁근종 환자의 간헐적인 치료

1일 1회 1정(5mg)을 매 투여기마다 3개월까지 연속하여 경구투여 한다. 2개월 휴약한다. 즉, 3개월 먹고 2개월 쉰다. 총 4 주기까지 가능하다.

1. 첫 번째 투여기는 월경 첫 주에 시작되어야 한다.
2. 재 투여기는 이전의 투여기가 완료된 후 첫 번째 월경을 온전히 지내고 두 번째 월경의 첫 주 중에 되도록 빨리 시작되어야 한다.

간헐적인 치료라 함은 약을 복용하지 않는 휴약기가 반드시 필요함을 뜻하므로 이에 주의하여 투여한다. 반복치료는 4회의 간헐적인 투여기까지 연구되었다.

만약, 복용을 잊었을 경우는 가능한 한 빨리 복용한다. 하지만, 복용예정시간보다 12시간이 넘게 지난 경우 잊은 약은 복용하지 않고 다음날 복용시간에 맞춰 1정을 복용한다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다.

• 투여하는 동안 간 기능 검사를 적어도 1회/월 실시하여야 하며, 투여를 중단한 후에도 2주에서 4주까지 간 기능 검사를 실시할 것을 권고한다.
• 이 약은 정확한 진단 후 처방되어야 한다.
• 치료 전에 임신이 아님을 확인하여야 한다.
• 만약 새로운 투여기 시작 전에 임신이 의심되면 임신 테스트를 반드시 실시해야 한다.

유럽 내 시판 후 조사에서 간손상 그리고 간부전이 보고되었다, 투여하는 동안 환자가 간 손상과 관련된 징후 또는 증상(구역, 구토, 오른쪽 상복부 통증, 식욕부진, 무기력, 황달 등)이 나타날 때에는 즉시 조사를 실시하여야 하며 간 기능 검사를 실시하여야 한다. 투여기간 동안 트랜스아미나제 수치가 정상 상한치의 2배를 초과 할 때는 치료를 중단하고 면밀히 관찰하여야 한다.

• 이 약의 주성분인 울리프리스탈아세테이트나 다른 첨가제에 과민증이 있는 자
• 임부 및 수유부
• 자궁근종이 아닌 다른 원인 혹은 병인학적으로 밝혀지지 않은 이유로 인한 성기출혈환자
• 자궁암, 자궁경부암, 난소암, 유방암환자