비잔 (Visanne) - 의학 (Medicine)

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====== 비잔 (Visanne)======

바이엘헬스케어.
성분 디에노게스트 (dienogest)
자궁내막증치료제

제네릭 유앤정, 로잔정

디에노게스트는 강력한 프로게스토겐으로, 에스트라디올 생산을 억제하고 자궁내막증의 증식을 막는 작용기전을 가지고 있다. 디에노게스트는 자궁내막증 치료제로 사용되며, 1일 1정을 복용함

비잔은 [[endometriosis]] 치료에 효과적인 프로게스틴(progestin)인 디에노게스트가 함유된 경구 호르몬제로, 자궁내막증의 병변과 통증 감소효과를 입증했다. 비잔은 또 자궁내막증 치료에서** 15개월**까지 장기간 복용이 가능한 안전성 프로파일도 확보했다.

디에노게스트의 자궁내막증 병변감소 효과를 측정하기 위한 24주간의 용량-범위 연구 결과 비잔은 2㎎, 4㎎ 용량에서 rAFS 점수(자궁부속기의 유착 정도를 나타냄) 및 자궁내막증의 병기를 용량별로 유의하게 낮춘 것으로 나타났다. 이와 더불어 자궁내막증으로 인한 광범위한 통증(골반통, 성교통, 월경통, 월경전 통증 포함)을 각각 유의하게 개선함을 입증했다.

700명 이상의 여성들이 최장 15개월까지 디에노게스트를 투여받은 2상 및 3상 연구결과 비잔은 지속적인 증상 개선 효과를 나타냈다. 기존 치료제(GnRH효능제)의 경우 에스트로겐 보충요법을 병행하지 않고, 6개월 이상 투여 시 골밀도 감소의 위험성 등이 나타날 수 있다는 점에서, 비잔은 자궁내막증에 대한 15개월 (65주) 까지 장기간 복용이 가능한 치료제라는 점이 확인되었다.
=====적응증=====
복강경 수술 혹은 초음파 검사 또는 자기공명영상(MRI)을 이용해 영상학적으로 진단된, 난소, 직장, 방광에 생긴 자궁내막증 환자

=====급여기준=====

- 복강경검사 등으로 확진된 경우
  - 초음파 검사 또는 자기공명영상(MRI)을 이용해 영상학적으로 진단된 자궁내막증 환자로서 난소, 직장, 방광에 생긴 경우  ((기존 복강경 검사 등으로 자궁내막증이 확진된 환자에 한해 적용되던 급여 범위가 확대됨))

=====복용법=====

비잔은 1일 1회 가급적 동일한 시간에 적당한 물과 함께 복용하면 된다. 음식물이나 월경 주기와 상관없이 복용할 수 있다. 질 출혈 여부와 관계없이 지속적으로 복용해야 한다. 복용하던 팩을 다 복용하면 중지 기간 없이 다음 팩의 복용을 시작한다. 자궁내막증 환자에서 15개월을 초과하는 기간동안 치료한 경험은 없다. 약의 특성상 피임약과 유사하므로 만약 [[피임]]이 필요한 경우라면 전문의와 상담해 비호르몬적 피임법을 강구해야 한다.

복용을 잊었거나 이 약 복용 후 3-4시간 이내에 구토 또는 설사를 한 경우 효과가 감소될 수 있다. 복용을 잊은 정제가 1 정 이상이라면 기억나는 즉시 1정을 복용하고, 다음날 종전과 같은 시간에 복용을 계속한다. 구토나 설사로 인해 흡수되지 않았다면 마찬가지로 1정을 추가로 복용한다.

=====부작용=====
  * 무월경이었던 사람은 10 몇 프로 밖에 안 되고 나머지는 
  * 빈번하거나 
  * 불규칙적 아니면 
  * 드물게라도 혈을 본다

=====기타=====

유방에 암이 있는 분은 비잔을 먹으면 안된다. 그러나 비잔을 먹는다고 유방암 발생율이 올라가는 것은 아니다. 유방암에 대한 설명은 경구피임약 복용자에 대한 설명이며, 경구피임약이 유방암 발생율을 올리는가에 대해서도 여러가지 학설들이 많다.(([[https://m.blog.naver.com/drrabbit/221764018052|출처]]))

경구피임약이 유방암 발생율을 높힐 가능성이 있다는 주장을 보아도, 상대적 위험도 1.2 명 정도임. 이정도 비율은 고 지방식이가 유방암 발생율을 높힐 가능성 (상대적 위험도 1.43~1.3) 보다 낮다 ! ( Nutr Cancer 64(8):1131-42,2012. J Natl Cncer Inst. 83:336-340,1991 )

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