비잔 (Visanne) - 의학 (Medicine)

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====== 비잔 (Visanne)======

바이엘헬스케어.
성분 디에노게스트 (dienogest)
자궁내막증치료제

제네릭 유앤정, 로잔정

비잔은 [[endometriosis]] 치료에 효과적인 프로게스틴(progestin)인 디에노게스트가 함유된 경구 호르몬제로, 자궁내막증의 병변과 통증 감소효과를 입증했다. 비잔은 또 자궁내막증 치료에서** 15개월**까지 장기간 복용이 가능한 안전성 프로파일도 확보했다.

디에노게스트의 자궁내막증 병변감소 효과를 측정하기 위한 24주간의 용량-범위 연구 결과 비잔은 2㎎, 4㎎ 용량에서 rAFS 점수(자궁부속기의 유착 정도를 나타냄) 및 자궁내막증의 병기를 용량별로 유의하게 낮춘 것으로 나타났다. 이와 더불어 자궁내막증으로 인한 광범위한 통증(골반통, 성교통, 월경통, 월경전 통증 포함)을 각각 유의하게 개선함을 입증했다.

700명 이상의 여성들이 최장 15개월까지 디에노게스트를 투여받은 2상 및 3상 연구결과 비잔은 지속적인 증상 개선 효과를 나타냈다. 기존 치료제(GnRH효능제)의 경우 에스트로겐 보충요법을 병행하지 않고, 6개월 이상 투여 시 골밀도 감소의 위험성 등이 나타날 수 있다는 점에서, 비잔은 자궁내막증에 대한 15개월 (65주) 까지 장기간 복용이 가능한 치료제라는 점이 확인되었다.
=====적응증=====
복강경 수술 혹은 초음파 검사 또는 자기공명영상(MRI)을 이용해 영상학적으로 진단된, 난소, 직장, 방광에 생긴 자궁내막증 환자

=====급여기준=====

- 복강경검사 등으로 확진된 경우
  - 초음파 검사 또는 자기공명영상(MRI)을 이용해 영상학적으로 진단된 자궁내막증 환자로서 난소, 직장, 방광에 생긴 경우  ((기존 복강경 검사 등으로 자궁내막증이 확진된 환자에 한해 적용되던 급여 범위가 확대됨))

=====복용법=====

비잔은 1일 1회 가급적 동일한 시간에 적당한 물과 함께 복용하면 된다. 음식물이나 월경 주기와 상관없이 복용할 수 있다. 질 출혈 여부와 관계없이 지속적으로 복용해야 한다. 복용하던 팩을 다 복용하면 중지 기간 없이 다음 팩의 복용을 시작한다. 자궁내막증 환자에서 15개월을 초과하는 기간동안 치료한 경험은 없다. 약의 특성상 피임약과 유사하므로 만약 [[피임]]이 필요한 경우라면 전문의와 상담해 비호르몬적 피임법을 강구해야 한다.

복용을 잊었거나 이 약 복용 후 3-4시간 이내에 구토 또는 설사를 한 경우 효과가 감소될 수 있다. 복용을 잊은 정제가 1 정 이상이라면 기억나는 즉시 1정을 복용하고, 다음날 종전과 같은 시간에 복용을 계속한다. 구토나 설사로 인해 흡수되지 않았다면 마찬가지로 1정을 추가로 복용한다.

=====부작용=====
무월경이었던 사람은 10몇프로 밖에 안 되고 나머지는 빈번하거나 불규칙적 아니면 드물게라도 혈을 본다

=====기타=====

유방에 암이 있는 분은 비잔을 먹으면 안된다. 그러나 비잔을 먹는다고 유방암 발생율이 올라가는 것은 아니다. 밑에 설명서 3) 유방암에 대한 설명은 경구피임약 복용자에 대한 설명이며, 경구피임약이 유방암 발생율을 올리는가에 대해서도 여러가지 학설들이 많다.(([[https://m.blog.naver.com/drrabbit/221764018052|출처]]))

경구피임약이 유방암 발생율을 높힐 가능성이 있다는 주장을 보아도, 상대적 위험도 1.2 명 정도임. 이정도 비율은 고 지방식이가 유방암 발생율을 높힐 가능성 (상대적 위험도 1.43~1.3) 보다 낮다 ! ( Nutr Cancer 64(8):1131-42,2012. J Natl Cncer Inst. 83:336-340,1991 )

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