HE4 (Human epididymis protein 4) - 의학 (Medicine)

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======HE4 (Human epididymis protein 4) ======

난소암을 진단하기 위한 검사법으로는 골반초음파와 혈액검사를 통한 종양표지자 검사가 있다. 
일반적으로 상피성난소암을 진단하기 위한 혈액검사로 CA125를 가장 권장함.((난소암은 조직학적 소견에 따라 상피성난소암(90%), 생식세포암(10%)으로 구분된다.)) 또한 CA19-9, CEA 검사도 시행함. 생식세포암의 의심시엔 AFP, β-hCG 검사를 함.

HE4 (Human epididymis protein 4, 인간부고환단백)는 최근 발견된 상피성난소암의 조기진단마커로 [[CA125]]와 함께
검사하고 ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm) score를 활용하여 위험도를 평가하면 상피성난소암을 앓는
여성의 94%를 올바르게 분류할 수 있다.

원래 남성의 부고환에서 발견된 단백질로, 정자의 성숙에 관여한다. 이후, 여성의 난소, 자궁에서도 발견되었다. 정상난소에서는 매우 낮은 농도로 분비된다.

장액성 상피난소암에서 매우 높은 농도로 발견되며, [[ca125]]와 비교했을 때 월경이나, 배란, 자궁내막증과 같은 상황에서는 증가하지 않는다.

폐경전 여성에서 더 민감도와 특이도가 높다.

- CA125는 난소암에 비교적 특이도가 높지만, 그 외 비부인과 질환의 양성종양, 자궁근종, 자궁선근증, 자궁내막염, 골반염, 임신초기, 생리 중에도 상승할 수 있고 난소암 1기의 50%와 상피성 난소암의 80%에서만 수치가 증가하며 단독 검사로 난소암의 조기진단에는 활용하기에 부족함.
  - 난소암 초기의 단계(Stage Ⅰ,Ⅱ)에서 HE4는 CA125보다 더 우수한 식별력을 보여 초기 난소암의 진단에 우수함

난소암을 진단하기 위한 각 검사의 민감도는 HE4가 72.9%, CA125가 43.3%로 HE4가 단독 검사로서 가장 우수한 민감도를 보여주었다. CA125 + HE4 병용 검사 시 난소암의 위험도는 CA125 단독검사보다 33.1%, HE4 단독검사보다 3.5% 민감도가 높다.

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=====로마 점수 (ROMA score)=====

ROMA score란 골반종괴(pelvic mass)를 가진 폐경 전/후 여성에서 HE4와 CA125의 혈액검사로 악성 종양의 위험도를
판단할 수 있도록 만들어진 알고리즘(2011년 FDA 허가, We et al 2012)으로, 상피성난소암에 대한 발견 가능성을 예측하여 계산한 수치임.
ROMA score는 특이도 75%에서, 폐경 전과 후 여성에서 cut-off 값을 각각 11.4%와 29.9%로 하여
악성 종양의 위험도를 평가할 수 있다.

폐경 전 Predictive Index (PI) = -12.0 + 2.38 * LN[HE4] + 0.0626 * LN[CA125]
  폐경 후 Predictive Index (PI) = -8.09 + 1.04 * LN[HE4] + 0.732 * LN[CA125]
계산된 PI를 이용하여 ROMA결과를 계산함.
  ROMA value (%) = exp(PI) / [1 + exp(PI)] * 100

=====참고문헌=====

*  Moore, Richard G., et al. “The use of multiple novel tumor biomarkers for the detection of ovarian carcinoma
  *  patients with a pelvic mass.”Gynecologic oncology 108.2 (2008): 402-408.
  *  NIH Consensus Development Conference Statement. Gynecol Oncol. 1994, 55, S4-S14, ACOG Practice
  * lletin. Obstet Gynecol. 2007, 110, 201-213).
  *  Havrilesky LJ et al. Evaluation of biomarker panels for early stage ovarian cancer detection and monitoring
  * r disease recurrence. Gynecol Oncol 2008; 110: 374-382.
  *  Huhtinen, K., Suvitie, P., Hiissa, J., Junnila, J., Huvila, J., Kujari, H., ... & Perheentupa, A. (2009). Serum HE4
  * ncentration differentiates malignant ovarian tumours from ovarian endometriotic cysts. British journal of
  * ncer, 100(8), 1315-1319.
  *  한국로슈진단(주) 종양표지자면역검사시약 Elecsys HE4 국문사용설명서.
  *  ROMA 계산 Online tool : http://romatools.he4test.com/calculator_row_en.html.
  *  Wen-Ting Chen et al. HE4 as a serum biomarker for ROMA prediction and prognosis of epithelial ovarian
cancer. Asian Pac J Cancer Prev, 2014, 15(1), 101-105

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