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듀아비브 (DUAVIVE)

갱년기 홀몬치료제

에스트로겐에 바제독시펜을 접목했다.

바제독시펜은 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM : Seletive Estrogen Receptor Modulators)로, 뼈에 위치한 에스트로겐 수용체에는 작용제(agonist)로, 자궁 또는 유방에서는 길항제(antagonist)로 작용하는 독특한 기전으로 작용한다.

의약품상세정보

임상 결과는 독특한 기전의 장점을 드러냈다. 자궁을 적출하지 않은 건강한 폐경기 여성을 대상으로 한 SMART 3상 임상시험 결과, 듀아비브는 투약 12주 차에서 안면홍조와 수면장애 등 폐경과 관련 있는 혈관운동 증상 발생 빈도를 베이스라인 대비 74% 감소 시켰다. 위약(51%) 대비 유의한 효과다.

자궁 내막 증식증의 발생률은 위약과 유사하게 1% 미만으로 나타났다. 요추 및 고관절 골밀도의 경우 베이스라인 대비 골대사 지표를 개선했다. 자궁출혈과 유방 압통도 에스트로겐-프로게스틴 요법군 대비 개선시켰다.

한달 5만원대 …

한국화이자제약이 자체조사 결과 듀아비브정을 포장한 질소 충전된 파우치 내의 산소 함유량이 기준치를 초과한 사실이 발견됨에 따라 출하중지를 요청했다.1)

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