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듀아비브
에스트로겐에 바제독시펜을 접목했다.
바제독시펜은 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM : Seletive Estrogen Receptor Modulators)로, 뼈에 위치한 에스트로겐 수용체에는 작용제(agonist)로, 자궁 또는 유방에서는 길항제(antagonist)로 작용하는 독특한 기전이다.
임상 결과는 독특한 기전의 장점을 드러냈다. 자궁을 적출하지 않은 건강한 폐경기 여성을 대상으로 한 SMART 3상 임상시험 결과, 듀아비브는 투약 12주 차에서 안면홍조와 수면장애 등 폐경과 관련 있는 혈관운동 증상 발생 빈도를 베이스라인 대비 74% 감소 시켰다. 위약(51%) 대비 유의한 효과다.
자궁 내막 증식증의 발생률은 위약과 유사하게 1% 미만으로 나타났다. 요추 및 고관절 골밀도의 경우 베이스라인 대비 골대사 지표를 개선했다. 자궁출혈과 유방 압통도 에스트로겐-프로게스틴 요법군 대비 개선시켰다.
한달 5만원대 …
출하중지
한국화이자제약이 자체조사 결과 듀아비브정을 포장한 질소 충전된 파우치 내의 산소 함유량이 기준치를 초과한 사실이 발견됨에 따라 출하중지를 요청했다.1)